為符合歐盟體外診斷醫療器材法規 (IVDR) 的規範，並響應資源永續利用，Gold Standard Diagnostics (GSD) 宣布，將從 NovaLisa ELISA 試劑盒開始，逐步將紙本使用說明書 (IFU) 轉換為電子版使用說明書 (eIFU)。

電子版說明書 (eIFU) 下載與查詢方式

原廠的線上文件資料庫 (Document Repository) 已經開放使用。若要取得對應版本的產品文件，請依循以下方式：

1. 進入線上文件資料庫： https://eifu.clinical.goldstandarddiagnostics.com 。

2. 輸入產品外包裝標籤上的「產品代碼 (REF)」與「批號 (LOT)」進行查詢。

除了使用說明書外，產品的分析證明書 (CoA) 及物質安全資料表 (MSDS) 亦可於此系統中下載。建議在每次使用新批號產品時，皆上網確認最新版本的使用說明書。

轉換時程說明

紙本至電子版的轉換將分階段進行：

• 即日起至 2026 年底：線上系統已開放使用，在此過渡期間，所有試劑盒內仍會附帶紙本使用說明書，採紙本與電子版並行提供。每個試劑盒內也會附上相關的轉換通知單。

• 2026 年第 4 季起：出廠的試劑盒將不再包含紙本使用說明書。惟在現有庫存售完之前，您仍有可能收到先前已包裝好、附有紙本說明書的產品。

若您對於上述轉換有任何疑問，或在存取線上文件資料庫時需要協助，請隨時與太暘生技的業務專員或客服團隊聯繫。